Sitios web de investigación
- EUREC – Red Europea de Comités de Ética de la Investigación
- CAMD – Autoridades competentes de la UE en materia de productos sanitarios (CAMD) es un grupo que agrupa a las autoridades nacionales competentes
- EQUATOR NETWORK – Mejorar la calidad y la transparencia de la investigación sanitaria
- CONSORT – Normas consolidadas de notificación de ensayos
- WMA – Asociación Médica Mundial
- ICH – Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano
- NIHR – Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (Kit de ensayos clínicos)
- ICMJE – Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas
- CDISC – Consorcio de Normas de Intercambio de Datos Clínicos
- RAPS – Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios
Sitios web de dispositivos sanitarios
- European Commission – Página web de productos sanitarios
- IMDRF – Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos
- MedTech Europe – Asociación Europea de Comercio de Tecnología Médica
- MassDevice – Revista en línea para la industria de dispositivos médicos
- FierceMedTech – Revista en línea que ofrece una cobertura completa del sector de la tecnología médica
Reglamentos principales
- Normativa europea sobre productos sanitarios (MDR 2017/745)
- Reglamento sobre IVD en Europa (IVDR 2017/746)
- Directiva europea sobre productos sanitarios (MDD)
- Directiva europea sobre productos de diagnóstico in vitro (IVDD)
Asociaciones científicas
- ESC – European Society of Cardiology
- AHA – Asociación Americana del Corazón
- Biomedical Alliance – Sociedades médicas europeas para investigadores y profesionales de la salud
- ISNVD – Sociedad Internacional de Enfermedades Neurovasculares
Documentos de orientación general
- MEDDEV 2.7/1 rev 4 – Evaluación clínica: Guía para fabricantes y organismos notificados
- MEDDEV 2.12-1 rev 8 – Directrices sobre un sistema de vigilancia de productos sanitarios
- MEDDEV 2.12/2 Estudios de seguimiento clínico posteriores a la comercialización
Bases de datos de ensayos clínicos
- ClinicalTrials.gov
- European Union Clinical Trials Register (EU-CTR)
- SWEDVASC
- Clinical Studies in Sweden
- ISRCTN Register
- Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR)
- Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec)
- Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR)
- Clinical Trials Registry – India (CTRI)
- German Clinical Trials Register (DRKS)
- Japan Primary Registries Network (JPRN)
- Netherlands National Trial Register (NTR)
