AKRN se une a la lucha contra el COVID-19
Presentaciones reglamentarias de Ensayo clínico COVID-19
Sobre Nosotros
ÅKRN es una CRO europea de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro que puede acelerar la obtención de la aprobación de ensayos clínicos para dispositivos médicos clave como:
- Pruebas de diagnóstico COVID-19 | Prueba rápida | Prueba serológica
- Terapia de oxígeno hiperbárico (HBOT) | Generador de hidrógeno-oxígeno | Válvula de oxigenación bidireccional | Máquinas CPAP
- Software de monitorización de pacientes | Plataformas de telerehabilitación | Plataformas de telemedicina
- Biosensores | Máscaras médicas | Filtros de sangre
Nuestra Misión
Para acelerar la innovación y la aprobación de tratamientos que ayuden en esta emergencia mundial para combatir la pandemia, ponemos a nuestro equipo de CRO en AKRN al servicio de la lucha contra el COVID-19. Podemos ayudarle a realizar las presentaciones reglamentarias relacionadas con el COVID-19 ante las autoridades competentes europeas y los comités de ética.
Servicios Gratuitos
Para asegurarnos de que apoyamos a los investigadores académicos y a las pequeñas y medianas empresas para que saquen al mercado dispositivos médicos y productos de diagnóstico lo antes posible, hemos decidido prestar nuestros servicios de forma gratuita*.
Servicios de presentación reglamentaria COVID-19
- Revisión del Protocolo de Investigación Clínica (CIP)
- Revisión del formulario de consentimiento informado (ICF)
- Apoyo a la solicitud de ensayos clínicos
- Actividades esenciales para la puesta en marcha del centro clínico
Puede ponerse en contacto con nosotros para obtener más información
*Propuesta válida hasta el 30 de junio de 2020. Póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles sobre los servicios específicos prestados.
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